Overview
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit eine/n Regulatory Affairs Specialist* zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams am Standort Tübingen, München oder remote (innerhalb von Deutschland).
Sie arbeiten in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld und tragen in einem globalen und interdisziplinären Team dazu bei, die vielfältigen regulatorischen Anforderungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung zu erfassen, zu evaluieren und in innovative Therapien umzusetzen. Durch Ihr proaktives, strukturiertes Denken und Handeln, Ihre Organisationsfähigkeit und Ihr Engagement tragen Sie zum Teamerfolg bei.
Diese Position des Regulatory Affairs Specialist* ist ein idealer Einstieg in das Fachgebiet Regulatory Affairs und ermöglicht den Einblick, das Erlernen und Anwenden regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel während der Entwicklung sowie in Hinblick auf die Marktzulassung.
Your mission
Es erwartet Sie ein vielfältiges Aufgabenspektrum mit folgenden Schwerpunkten:
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Zusammenstellung von Anträgen und Änderungsanzeigen klinischer Prüfungen bei nationalen Behörden und Ethikkommissionen in Europa und USA gemäß nationaler Gesetzeslage, z.B. in Europa-Verordnung Nr. 536/2014, GVO-Richtlinien, deutsche Strahlenschutzverordnung
- Pflege interner Datenbanken und Tracking Tools im Bereich Regulatory Affairs
- Nachhalten der Ablage und Verwaltung regulatorischer Dokumente
- Unterstützung bei der Vorbereitung von internen Audits und Inspektionen durch nationale Behörden
- Unterstützung bei der Recherche, Analyse und abteilungsübergreifenden Kommunikation regulatorischer Anforderungen und Informationen sowie deren Bewertung in Hinblick auf interne Prozesse
Your profile
Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Chemie oder Pharmazie). Erste Berufserfahrung im Bereich von Regulatory Affairs ist von Vorteil, aber nicht erforderlich.
Ihnen liegt die Arbeit in einem hoch regulierten Umfeld, in dem Sie in einem internationalen Team optimale Prozesse für die Umsetzung komplexer Anforderungen erarbeiten und anwenden. Für diese Tätigkeit bringen Sie viel Begeisterungsfähigkeit, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit mit und sind neuen Aspekten gegenüber interessiert und aufgeschlossen.
Sie fühlen sich in einem dynamischen Umfeld wohl und Sie überzeugen durch Ihre schnelle Auffassungsgabe und Ihr vorausschauendes, strukturiertes Vorgehen sowie einen präzisen Arbeitsstil.
Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre Kommunikationsfähigkeiten und Ihre Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Wir gehen von guten Kenntnissen gängiger Computer-Anwendungen (MS Office) aus.
Why us?
Wir bieten interessante, anspruchsvolle Aufgabengebiete in einem global aufgestellten biotechnologischen Unternehmen. Als einsatzfreudiges und begeisterungsfähiges Team legen wir viel Wert auf ein kollegiales und vertrauensvolles Miteinander. Es ist uns ebenfalls wichtig, die professionelle und persönliche Weiterbildung unserer Teammitglieder aktiv zu fördern; deshalb gibt es bei uns auch zusätzliches „Drumherum“, wie JobRad, Kindergartenzuschuss, Gesundheitskurse und Umzugskosten (Beispiele).
Notice
*Wir legen Wert auf Vielfalt und Inklusion. Die Immatics N.V. und alle Immatics-Tochtergesellschaften fördern Chancengleichheit und bewerten Bewerber*innen ohne Rücksicht auf nationale Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Alter, Familienstand, Behinderung, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder andere gesetzlich geschützte Merkmale.
About Us
Immatics combines the discovery of true targets for cancer immunotherapies with the development of the right T cell receptors with the goal of enabling a robust and specific T cell response against these targets.
This deep know-how is the foundation for our pipeline of Adoptive Cell Therapies and TCR Bispecifics as well as our partnerships with global leaders in the pharmaceutical industry. We are committed to delivering the power of T cells and to unlocking new avenues for patients in their fight against cancer.
